Требования к специалисту
Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, медицинское, биотехнологическое, химическое). Опыт работы на предприятии с функционирующей системой менеджмента качества от 3 лет. Знание стандартов GMP, ГОСТ Р ИСО 9001 (компетенции в производстве и контроле качества лекарственных средств). Опыт разработки внутренней нормативной документации по системе менеджмента качества.
Обязанности
Контроль соблюдения требований нормативных документов, предъявляемых к порядку и правилам производства и контроля качества фармацевтической субстанции (плазмы человека для фракционирования), а также исходного сырья для ее производства. Сбор, учет и анализ результатов контроля качества фармацевтической субстанции, подготовка отчетов и документов по качеству. Подготовка заявок на закупку услуг по выполнению исследований в рамках программы производственного контроля. Проведение работ по изучению стабильности фармацевтической субстанции.
Условия работы
Работа в Кирове. 40-часовая пятидневная рабочая неделя.
